KALİTE

Avrupa Farmakopesi

Avrupa Konseyi'ne ait olan Avrupa Farmakopesi Avrupa'da farmasötik ürünleri hazırlamak üzere kullanılan geniş bir aralıktaki etken madde ve eksipiyanları listeleyen bir farmakopedir. Ayrıca dozaj formlarını, Genel monografları, malzeme ve kapları içerir. Monograflar Avrupa’da kullanılan tüm temel ilaçlar için kalite standartlarını vermektedir. Tüketicilerin eczanelerden ve diğer yasal tedarikçilerden sağlanan ürünlerle ilgili bir garantiye sahip olması için, Avrupa Farmakopesinin 36 üye devletinde satılan tüm ilaçlar bu kalite standartlarına uymalıdır.

Avrupa Farmakopesi, İlaç Kalitesi için Avrupa Başkanlığı (EDQM) tarafından geliştirilmiştir ve Avrupa Konseyi'nin bir parçasıdır.  10. Baskı 1 Ocak 2020 itibariyle yürürlüğe girmiştir. Etken madde ve **eksipiyanları yayınlanan EP’ye göre kalitelendirilmekte olup Pi FARMA ürünlerinde EP 10’a uygun etken madde ve eksipiyanları kullanılmaktadır.